| 3D 프린팅 기술로 개발한 신약 미국 FDA 임상시험 승인을 받아 | ||
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□ 산데지(三迭纪)사의 용융압출 증착(Melt Extrusion Deposition, MED) * 3D 프린팅 기술로 개발한 ‘T20’ 약물이 미국 FDA 임상시험계획(IND) 승인 통과(3.29)
* MED 3D 프린팅 기술은 FDA의 신기술 프로그램(Emerging Technology Program, ETP)으로 선정
○ T20 신약은 즉방성 제제(immediate-release tablet)로서 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신성 색전증의 위험을 줄이고 심부정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)을 예방･치료에 효과적임
- 정확한 시간에 정확한 농도로 정확한 환부에 도달시키는 디지털화 제제 개발법과 독자적인 프로그램화 약물 방출 기술을 채택
- MED 3D 프린팅 기술을 사용해 멀티챔버(multi-chamber) 구조의 제형을 설계 및 제조함으로써 약물 방출에 대한 정밀 제어를 구현z
 ○ 3D 프린팅 약물개발 전문업체인 산데지(三迭纪)사는 현재 전 세계 3D 프린팅 약물 분야 20% 이상을 차지하는 총 131건의 특허를 보유
- 전 세계적으로 미국 FDA에 3D 프린팅 약물 임상시험계획(IND) 또는 사전미팅(Pre-IND 신청을 제출한 신약은 총 4종인데, 이중 산데지(三迭纪)사가 3종 차지
- 생산역량 보강을 위해 최근 연간 생산량 5,000만개 규모의 3D 프린팅 약물 자동화 생산라인 증축
<참고자료> 我国3D打印药物获FDA临床试验批准 有望实现精准释药 http://www.chinahightech.com/html/chany/swyy/2022/0329/5633794.html 三迭纪开放战略升级，全球药物3D打印进入2.0时代 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1716450242509413976&wfr=spider&for=pc |
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