| 칸시노 바이오로직스 코로나19 백신 3상 임상시험에서 1회 접종 보호효과 74.8% | ||
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  중국공정원 Chen Wei 원사 연구팀과 칸시노 바이오로직스(CanSino Biologics)가 공동 개발한 재조합 코로나19 백신(아데노바이러스 벡터)의 3상 임상시험 중간 분석이 성공적으로 완료되었다. 파키스탄 3상 임상시험에서 백신 1회 접종 후 코로나19 중증 병례에 대한 예방보호 효과가 100%에 도달했고, 전체 코로나19 병례에 대한 예방보호 효과는 74.8%이다. 재조합 코로나19 백신의 3상 임상시험은 2020년 9월 22일에 파키스탄에서 처음 시작되었다. 현재 전세계 3개 대륙 5개 나라의 78개 임상연구센터에서 해당 백신에 대한 임상시험이 수행되었고 피험자 접종 수는 약 50,000명에 달한다. 해당 분석은 30,000여명 피험자로부터 101건의 병례를 수집했으며 그 결과, 백신의 안정성이 양호한 것으로 나타났다. 독립 데이터 심사위원회는 백신과 관련된 심각한 부작용을 발견하지 못했다. 연구팀은 무작위, 이중맹검, 위약대조 설계를 채택하여 18세 이상 건강한 성인에 대한 해당 백신의 유효성, 안전성 및 면역원성을 평가했다. 백신은 60세 이상의 피험자에 대해서도 양호한 안정성을 나타냈다. 해당 백신은 2020년 3월 16일에 108명의 피험자가 참여한 1상 임상시험을 시작하여 7일 및 14일의 백신 안전성 데이터를 확보했다. 4월 12일에 508명의 피험자가 참여한 2상 임상시험을 시작하였으며 이는 당시 세계적으로 가장 일찍 2상 임상시험에 돌입한 코로나19 백신이었다. 2상 임상시험 결과는 2020년 7월 20일에 국제학술지 “The Lancet”에 게재되었다. 정보출처 : http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/2/453025.shtm |
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