| 인간배아줄기세포 분화세포로 최초로 파킨슨병 치료 | ||
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 최근, 중국과학원 동물연구소 저우치(周琪) 연구팀은 정저우(鄭州)대학 제1부속병원과 공동으로 인간배아줄기세포 근원인 신경전구세포로를 이용한 파킨슨병 치료 및 인간배아줄기세포 근원인 망막색소상피세포를 이용한 건성 연령 관련 황반변성 치료에서 새로운 성과를 확보하였다. 관련된 연구 성과는 2017년 5월 31일 “Nature” 저널 온라인으로 게재되었다. 해당 2종 임상연구는 중국에서 최초로 국가위생계획출산위원회 및 국가식품·약품감독관리총국의 심사를 거친 줄기세포 임상연구이자 세계 최초의 공공 줄기세포은행 및 세포 접합형을 토대로 진행된 인간줄기세포 임상연구이며 또한 세계 최초의 접합형 기반 인간배아줄기세포 분화세포로 파킨슨병 치료를 진행한 임상연구이다. 해당 연구는 파킨슨병, 황반변성을 치료할 가능성을 제시하였다. 동물모델 실험은 인간줄기세포 임상연구의 보장이자 줄기세포 연구가 실험단계에서 임상응용 단계에로 진입하는 필연적 경로이다. 몇 년 전 연구팀은 중국 광시(廣西)에서 최초로 줄기세포 분화세포로 파킨슨병 영장류 동물 모델 치료연구를 수행하였다. 연구팀은 인간배아줄기세포 분화 근원인 신경전구세포로 15마리의 파킨슨병 원숭이 모델을 연구하였다. 연구 초기에 세포이식으로 인한 운동개선 현상을 관찰하지 못하였다. 1년 후 연구팀은 원숭이 모델 절반의 대뇌를 검사한 결과, 이식한 세포는 도파민 방출세포로 전환하였으며 나머지 원숭이의 운동 상황은 약 50% 개선되었다. 장기적인 안전성, 유효성 평가는 계속하여 진행하였다. 본 연구에서 사용한 신경전구세포는 증식 능력이 비교적 약하며 중간뇌 도파민작동성 뉴런 운명을 보유한 미성숙 세포이지만 이식한 후 한층 더 성숙되었는데 이는 줄기세포의 임상 응용 가능성을 보여준다. 이와 유사한 전구세포의 동물 이식 연구는 이미 진행(Doi et al., 2012; Kriks et al., 2011)하고 있고 해당 치료 효과는 임상 연구에서 한층 더 검증하고 있다. 규범화되고 표준화된 줄기세포 제제 제조 및 안전하고 안정된 세포자원은행은 줄기세포 임상연구를 보장하는 토대이다. 10년 전 저우치는 연구팀을 이끌고 베이징(北京)베이쓰환로(北四環路)줄기세포은행에서 줄기세포 연구를 계획하였다. 현재 줄기세포은행은 약물 GMP를 참조로 하고 임상 응용을 토대로 하는 일련의 세포계(cell line) 구축 규범 및 품질 평가 표준 그리고 200건이 넘는 임상급 배아줄기세포계를 성공적으로 구축하였다. 해당 세포계의 생물학적 안전성, 다기능성, 다방향 분화 잠재력, 분화세포의 체내·체외 기능 등 지표는 엄격한 품질 관리 과정을 거쳤고 그중 부분 세포계 및 세포 제제는 중국식품·약품검정연구원의 품질 심사에 통과되어 중국 최초의 임상급 줄기세포은행을 구축하였다. 해당 자원은 임상연구에 응용될 전망이다. 2017년 5월 11일 국제줄기세포학회(ISSCR) 공식지정 저·널인 “Stem Cell Reports”에 베이징줄기세포은행에서 구축한 임상급 인간배아줄기 세포계 구축 규범 및 품질 평가 표준이 온라인으로 게재되었다. 면역 접합형은 줄기세포 치료의 걸림돌이다. 기존에 여러 나라 과학자들은 줄기세포 면역 접합형 문제 해결을 시도하였지만 실패하였다. 2017년 2월 6일 일본의 마사요 타카하시(Masayo Takahashi) 의사가 최초로 동종이계 iPS 세포 이식 수술로 노년 황반변성을 치료함으로써 일본을 포함한 많은 국가들은 안전하고 안정적인 국가 공공 줄기세포자원은행 구축을 활발하게 진행하였다. 면역 배합형 기반 배아줄기세포은행은 중국 실제 상황에 적합한 고효율적인 해결 방안이다. 그러나 이식 제공자 및 수용자 사이의 HLA 호환성은 임상에서 기관 이식에 영향을 미치는 중요한 요인이며 해당 비호환성은 급성거부반응 및 만성거부반응을 유발하여 이식체 기능을 상실시키는 주요 원인이다. 중국 인구의 HLA 유전 분포 특성에 근거하면 HLA-A, HLA-B 이배체 배합형이 70% 이상에 도달하는데 약 200건 임상급 hESCs 자원은행이 요구된다. 동시에 다양한 질병 유형에 대한 다양한 세포 유형 이식이 HLA 배합형에 대한 요구가 다름에 따라 수요되는 hESCs 세포은행 수량도 차이가 있다. 그러므로 베이징줄기세포은행의 용량을 확장하고 HLA 배합형이 이식 효과에 미치는 영향 및 면역 응답 상황을 한층 더 연구하고 관찰하여 배합형 기반 줄기세포 임상연구 및 응용에 우수한 지침을 제공해야 한다. 국가위생계획출산위원회, 국가식품·약품감독관리총국에서는 2015년 “줄기세포 임상연구 관리방안(시행)”을 발표하고 2017년 초에 줄기세포 임상연구에 대한 등록심사를 진행하여 줄기세포 임상연구를 규범화하였다. 정보출처 : https://mp.weixin.qq.com/s/XsSv7RdJk8dU_J_ZJD5i2w? |
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