| 우한생물제품연구소 코로나19 불활성 백신 조건부 출시 | ||
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  2021년 2월 28일 오전, 중국생물 우한생물제품연구소와 중국과학원 바이러스연구소가 공동 개발한 코로나19 불활성 백신이 본격 출시되었다. 해당 백신은 국약그룹 중국생물의 두번째로 조건부 출시 승인을 받은 코로나19 백신이다. 코로나19 발생 후, 2020년 2월 1일, 중국생물이 주도한 과학기술부 국가중점개발계획-"공공안전 위험 예방통제 및 비상기술 장비” 중점 특별 프로젝트인 "2019-nCoV 불활성 백신” 프로젝트가 긴급 가동되었다. 연구팀은 백신 균주 선별, 바이러스 종자 라이브러리 구축, 항체 제조 및 감정, 검측 방법 구축, 방법 수립, 호환성과 조제법 선별, 생산 기술 등 일련의 코로나19 백신의 개발, 생산 및 품질 제어의 핵심 기술을 연구하고, 기술 로드맵과 제품의 품질 속성을 확정하였으며, 동물 실험, 안정성 및 유효성 평가를 수행했다. 2020년 3월에 코로나19 백신 실험실과 생산공장 공사가 시작되어 100여일을 거쳐 7,260 평방미터의 연간 1억회분 생산 능력을 구비한 실험실과 생산공장을 건설하였다. 해당 프로젝트는 코로나19 불활성 백신의 과학 연구와 규모화 생산을 위한 안전하고 신뢰성이 있는 하드웨어 보장을 제공했다. 2020년 7월 16일부터 중국생물 우한생물제품연구소는 아랍 에미리트연합국 등 여러 나라에서 “코로나19 불활성 백신 3상 임상실험"을 실행하였으며 “국제 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 병렬 대조군 설계"를 채택하였다. 3상 임상실험의 중간 분석 결과는 세계보건기구(WHO)의 관련 기술 표준과 중국 국가식품약품감독관리총국의 “코로나19 예방용 백신 임상평가 지도 원칙(시행)” 관련 표준에 부합되었다. 정보출처 : http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2021-03/01/content_463271.htm?div=-1 |
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