| 중국 3D 프린팅 고관절 “대량 생산” 시대로 진입 | ||
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 최근, 중국 첫 3D 프린팅 인체이식물인 인공 고관절 제품이 국가식품약품감독관리총국(國家食品藥品監督管理總局)의 등록 승인을 받았다. 본 제품은 세계에서 처음으로 임상 실험을 통과한 후 등록 승인을 받은 3D 프린팅 인공 고관절 보형물로써 중국 3D 프린팅 이식물이 이미 산업화 단계로 진입하였음을 의미한다. 베이징대학교 제3병원(北京大學第三醫院) 정형외과 장커(張克), 류중쥔(劉忠軍), 차이훙(蔡宏) 의사 및 중국내 가장 큰 인공 관절 생산 회사인 베이징아이캉이청의료기기주식유한회사(北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司)가 공동으로 연구개발한 인공 고관절 제품은 Ⅲ류 정형외과 이식물에 속하고 중국에서 관리 등급이 가장 높은 의료기기 제품이다. 2009년, 베이징대학교 제3병원 정형외과 장커 교수가 이끄는 정형외과 관절연구팀은 3D 프린팅 기술을 정형외과에 도입하였고 3년에 거쳐 중국 첫 3D 프린팅 인공 고관절 제품 연구개발에 성공하였다. 해당 제품의 임상관찰은 베이징대학교 제3병원이 주도하고, 베이징지수이탄병원(北京積水潭醫院), 베이징대학교인민병원(北京大學人民醫院), 산둥대학교 제2병원(山東大學第二醫院)과 우한푸아이병원(武漢普愛醫院)이 공동으로 완성하였다. 2012년 6월부터 지금까지, 모두 32명 환자가 3D 프린팅 인공 고관절 수술을 받았고 임상 관찰 효과가 양호한다. 이 제품의 등록 승인은 환자에게 첨단 기술로 질환을 치료하는 효과적인 방법을 제공하였으며, 해당 제품의 국산화는 외국 제품의 고급 시장 독점을 깰 수 있고 원가를 많이 낮출 수 있기 때문에 환자의 의료비용을 많이 줄일 수 있다. 또한, 전체 3D 프린팅 산업 사슬의 발전을 추진하는 데 획기적인 의의를 가지고 있다. 이번 제품의 등록 성공은 동종 제품의 등록 승인 성공 사례로써 향후에 연구 개발하게 될 동종 제품의 등록 승인을 추진할 전망이다. 정보출처 : http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2015-09/01/content_315640.htm?div=-1 |
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