| 중국산 임상 완전디지털 PET/CT 시장진입 승인 획득 | ||
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 최근 화중(華中)과기대학 셰칭궈(謝慶國) 연구팀이 발명한 완전디지털 PET/CT 의료기기 DPET-100 모델이 CFDA인증 허가를 취득해 시장진입 및 외부판매 자격을 획득했다. 새 디지털 PET 기술로드맵으로 개발된 해당 의료기기는 지식재산권 침해 우려를 근본적으로 해소했다. 이는 중국이 첨단 의료기기 개발 분야에서 거둔 중요한 성과이다. 양전자방출단층촬영술(PET)은 생화학적 민감도가 매우 높은 핵의학 분자영상기술로서 악성종양, 신경계질환, 심혈관질환 등 주요 질병의 조기진단, 치료효과 평가, 병리 연구 등에 높은 응용가치가 있다. 세계 첫 임상용 완전디지털 PET/CT 장비인 해당 의료기기는 완전 자체적 지식재산권을 보유한 디지털 PET기술을 도입했으며 "완전 디지털"과 "정밀 샘플링"을 고유적 특성으로 한다. 특히 기존의 아날로그 회로를 완전히 배제함과 아울러 원천적으로 전통적 PET 기술로드맵을 뒤집었다. 디지털 PET는 원리부터 시작해 시스템 및 응용에 이르기까지의 완전 혁신사슬을 포함한다. 또한 섬광결정체와 같은 핵심재료, SiPM과 같은 핵심소자, 디지털 PET 탐지기와 같은 핵심부품, 동물 완전디지털 PET 과학기기/임상 디지털 PET 의료설비와 같은 시스템화 완제품, 기기 기반 과기서비스를 망라하는 산업사슬 혁신 폐루프를 형성했다. 중국의 암 환자 생존율이 낮은 주요 원인 중 하나가 조기 발견과 치료이다. 디지털 PET는 전통적 PET에 비해 종양을 포함한 다양한 병소를 더 일찍 정확하게 발견할 수 있는데 이는 암 발견 시간을 대폭 앞당길 수 있다는 의미다. 실제로 PET 디지털화의 장점은 보다 작은 종양 병소 발견을 통해 조기 진단·치료를 달성하는 외, 고도의 모듈화 설계로 빠른 개발·구축을 실현하는 것이다. 얼마 전에 첫 뇌전용 디지털 PET가 중산대학 부속제1병원에 설치되었는데 동 설비는 임상 완전디지털 PET/CT를 기반으로 3개월 만에 구축되었다. 뇌는 인체에서 가장 정밀하고 복잡한 기관이며 뇌과학은 세계 각국이 "왕관의 명주"로 간주하는 연구 분야이다. 관련 뇌부 영상 결과로부터 디지털 PET는 매우 높은 생화학적 민감도를 여실히 보여주었고 뇌과학 탐구, 알츠하이머병/파킨슨병 등 뇌부 질환 연구에 크나큰 응용잠재력이 있는 것으로 나타났다. 중국 자체적 혁신의 대표적 성과인 디지털 PET는 핵심재료, 핵심부품, 시스템화 완제품에 이르기까지 모두 독자적으로 개발했다. 디지털 PET는 중국에서 탄생했고 따라서 뚜렷한 기술적 우위를 확립했다. 디지털 PET를 도구로 하는 과학연구 플랫폼 및 임상 플랫폼은 날로 많은 세계급 과학자 및 임상 전문가팀의 발길을 모으고 있다. 정보출처 : http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2019/6/427210.shtm |
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